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Durch den Einsatz unserer vorentwickelten, offenen und GMP-konformen IoT-Cloud-Plattform für Reinraumumgebungen können wir auf einfache Weise Alarmgrenzen festlegen und sicherstellen, dass wir bei Auftreten eines potenziellen Problems es mit einer Alarmregel erkennen. Die von uns verwendeten intelligenten Regelassistenten sind flexibel genug, um mehrere Alarmgrenzen – hohe Alarme, mittlere Alarme und niedrige Alarme – sowie zusätzliche Parameter wie die Alarmverzögerung abzudecken, die je nach Messanforderungen konfiguriert werden.
Als Reinraumanbieter mit starkem Fokus auf das Cleanroom-As-A-Service-Modell ist die Rolle intelligenter Benachrichtigungen in vorgefertigten Reinraumumgebungen äußerst wichtig. Indem wir unseren Kunden eine Plattform zur Datenerfassung, Datenvisualisierung und Alarmverwaltung bieten, helfen wir ihnen, eine Reinraumumgebung mit einem Benachrichtigungssystem zu schaffen, in dem Sie entscheiden, worüber Sie benachrichtigt werden möchten.
Hauptfunktionen von GMP Connect:
GMP Connect ist eine Software-as-a-Service (SaaS)-Plattform, Sie zahlen nur für das, was Sie nutzen. Wir ermöglichen Ihnen, sich auf das zu konzentrieren, was Ihnen am wichtigsten ist, während wir uns um alle technischen Dinge wie Serverkonfigurationen, Cloud-Bereitstellung, Hosting, Validierung und Datensicherungen kümmern.
GMP Connect kann mit anderen externen Systemen interagieren. Eine validierte Cloud-Umgebung für die GMP-Nutzung ist nur gültig, wenn die Software von ABN verwendet wird. Die Datenextraktion in ein anderes System kann über eine API-Integration erfolgen, wird jedoch niemals die GMP Connect Cloud-Plattform von ABN ersetzen. Unsere Validierungsingenieure werden niemals externe Software für den GMP-Einsatz validieren.
Die Lizenzgebühr beinhaltet Online-Support, Cloud-Hosting, integrierte Backup-Dienste, Benutzerhandbuch, Schulungsmaterial und alle zukünftigen Updates der aktuellen Softwaremodule mit einem Änderungskontrollmechanismus, der es dem Benutzer ermöglicht, kontinuierlich in einem validierten Zustand zu bleiben. Darüber hinaus bietet GMP Connect Kundensupport und Validierungsdokumentation für die Installationsqualifizierung und die Betriebsqualifizierung. Im Lizenzpreis sind ein Alarmmanagementmodul mit Benachrichtigungen an die berechtigten Benutzer sowie eine Rechte- und Rollenverwaltung enthalten.
GMP Connect ist als webbasierte Schnittstelle konzipiert, da dies die skalierbarste und sicherste Option ist. Auf lokalen Desktops muss keine Software installiert werden. Sie können rund um die Uhr von jedem Ort aus auf Ihren Reinraum zugreifen, sofern Sie über eine Mobilfunkverbindung verfügen. Die Daten werden auf AWS gespeichert.
Die Implementierung einer CFR21 Part 11-konformen Cloud-Umgebung erfordert die erforderliche Dokumentation, Benutzerspezifikationen und einen Validierungszeitraum. Die Zeit für die Implementierung und Validierung hängt von der Größe Ihres Reinraumbereichs ab, der eine GMP-konforme Cloud-Plattform erfordert.
Möchten Sie weitere Informationen darüber erhalten, welchen Nutzen vorgefertigte Bausteine und ein zirkuläres Reinraumdesign für Ihr Projekt haben? Schicken Sie einfach eine Anfrage. Sie können uns auch bei Fragen zu unseren Dienstleistungen kontaktieren, die von der Reinraumvalidierung und GMP-Überwachung bis hin zur Inbetriebnahme und Reinraumumgestaltung reichen.
Durch den Einsatz unserer vorentwickelten, offenen und GMP-konformen IoT-Cloud-Plattform für Reinraumumgebungen können wir auf einfache Weise Alarmgrenzen festlegen und sicherstellen, dass wir bei Auftreten eines potenziellen Problems es mit einer Alarmregel erkennen. Die von uns verwendeten intelligenten Regelassistenten sind flexibel genug, um mehrere Alarmgrenzen – hohe Alarme, mittlere Alarme und niedrige Alarme – sowie zusätzliche Parameter wie die Alarmverzögerung abzudecken, die je nach Messanforderungen konfiguriert werden.
Als Reinraumanbieter mit starkem Fokus auf das Cleanroom-As-A-Service-Modell ist die Rolle intelligenter Benachrichtigungen in vorgefertigten Reinraumumgebungen äußerst wichtig. Indem wir unseren Kunden eine Plattform zur Datenerfassung, Datenvisualisierung und Alarmverwaltung bieten, helfen wir ihnen, eine Reinraumumgebung mit einem Benachrichtigungssystem zu schaffen, in dem Sie entscheiden, worüber Sie benachrichtigt werden möchten.
Hauptfunktionen von GMP Connect:
GMP Connect ist eine Software-as-a-Service (SaaS)-Plattform, Sie zahlen nur für das, was Sie nutzen. Wir ermöglichen Ihnen, sich auf das zu konzentrieren, was Ihnen am wichtigsten ist, während wir uns um alle technischen Dinge wie Serverkonfigurationen, Cloud-Bereitstellung, Hosting, Validierung und Datensicherungen kümmern.
GMP Connect kann mit anderen externen Systemen interagieren. Eine validierte Cloud-Umgebung für die GMP-Nutzung ist nur gültig, wenn die Software von ABN verwendet wird. Die Datenextraktion in ein anderes System kann über eine API-Integration erfolgen, wird jedoch niemals die GMP Connect Cloud-Plattform von ABN ersetzen. Unsere Validierungsingenieure werden niemals externe Software für den GMP-Einsatz validieren.
Die Lizenzgebühr beinhaltet Online-Support, Cloud-Hosting, integrierte Backup-Dienste, Benutzerhandbuch, Schulungsmaterial und alle zukünftigen Updates der aktuellen Softwaremodule mit einem Änderungskontrollmechanismus, der es dem Benutzer ermöglicht, kontinuierlich in einem validierten Zustand zu bleiben. Darüber hinaus bietet GMP Connect Kundensupport und Validierungsdokumentation für die Installationsqualifizierung und die Betriebsqualifizierung. Im Lizenzpreis sind ein Alarmmanagementmodul mit Benachrichtigungen an die berechtigten Benutzer sowie eine Rechte- und Rollenverwaltung enthalten.
GMP Connect ist als webbasierte Schnittstelle konzipiert, da dies die skalierbarste und sicherste Option ist. Auf lokalen Desktops muss keine Software installiert werden. Sie können rund um die Uhr von jedem Ort aus auf Ihren Reinraum zugreifen, sofern Sie über eine Mobilfunkverbindung verfügen. Die Daten werden auf AWS gespeichert.
Die Implementierung einer CFR21 Part 11-konformen Cloud-Umgebung erfordert die erforderliche Dokumentation, Benutzerspezifikationen und einen Validierungszeitraum. Die Zeit für die Implementierung und Validierung hängt von der Größe Ihres Reinraumbereichs ab, der eine GMP-konforme Cloud-Plattform erfordert.
Möchten Sie weitere Informationen darüber erhalten, welchen Nutzen vorgefertigte Bausteine und ein zirkuläres Reinraumdesign für Ihr Projekt haben? Schicken Sie einfach eine Anfrage. Sie können uns auch bei Fragen zu unseren Dienstleistungen kontaktieren, die von der Reinraumvalidierung und GMP-Überwachung bis hin zur Inbetriebnahme und Reinraumumgestaltung reichen.
Legalisierung bedeutet Standardisierung. Die Standardisierung führt zu einer Verlagerung der Produktion. Die Arbeiten werden in klimatisierten Räumen wie Fabrikhallen durchgeführt. Unsere Reinräume werden teilweise oder vollständig außerhalb des Standorts hergestellt, was enorme Einsparungen bei den Transportkosten und weniger Unannehmlichkeiten vor Ort bedeutet