Durch den Einsatz unserer vorentwickelten, offenen und GMP-konformen IoT-Cloud-Plattform für Reinraumumgebungen können wir auf einfache Weise Alarmgrenzen festlegen und sicherstellen, dass wir bei Auftreten eines potenziellen Problems dieses mithilfe einer Alarmregel erkennen. Die von uns verwendeten intelligenten Regelassistenten sind flexibel genug, um mehrere Alarmgrenzen – hohe Alarme, mittlere Alarme und niedrige Alarme – sowie zusätzliche Parameter wie die Alarmverzögerung abzudecken, die je nach Messanforderungen konfiguriert werden.
Als Reinraum-Anbieter mit starkem Fokus auf das Cleanroom-as-a-Service-Modell ist die Rolle intelligenter Benachrichtigungen in vorgefertigten Reinraum-Umgebungen ?u?erst wichtig. Indem wir unseren Kunden eine Plattform f?r Datenerfassung, Datenvisualisierung und Alarmmanagement anbieten, helfen wir ihnen, eine Reinraum-Umgebung mit einem Benachrichtigungssystem zu schaffen, in dem Sie entscheiden, wor?ber Sie benachrichtigt werden m?chten.
Hauptmerkmale von GMP Connect:
GMP Connect ist eine Software-as-a-Service (SaaS)-Plattform, das bedeutet, Sie zahlen nur f?r das, was Sie nutzen. Wir erm?glichen Ihnen, sich auf das zu konzentrieren, was Ihnen am wichtigsten ist, w?hrend wir uns um alle technischen Dinge wie Serverkonfigurationen, Cloud-Bereitstellung, Hosting, Validierung und Datensicherung k?mmern.
GMP Connect kann mit anderen externen Systemen interagieren. Eine validierte Cloud-Umgebung f?r den GMP-Einsatz ist nur g?ltig, wenn die Software von ABN verwendet wird. Die Datenextraktion in ein anderes System kann ?ber eine API-Integration erfolgen, wird jedoch niemals die GMP Connect Cloud-Plattform von ABN ersetzen. Unsere Validierungsingenieure validieren niemals externe Software f?r den GMP-Einsatz.
Die Lizenzgeb?hr beinhaltet Online-Support, Cloud-Hosting, integrierte Backup-Dienste, Benutzerhandbuch, Schulungsmaterial und alle zuk?nftigen Updates der aktuellen Softwaremodule mit einem ?nderungskontrollmechanismus, der es dem Benutzer erm?glicht, kontinuierlich in einem validierten Zustand zu bleiben. Dar?ber hinaus bietet GMP Connect Kundensupport und Validierungsdokumentation f?r die Installations- und Betriebsqualifizierung. Ein Alarmmanagement-Modul mit Benachrichtigungen an die autorisierten Benutzer sowie ein Rechte- und Rollenmanagement sind in der Lizenzgeb?hr enthalten.
GMP Connect ist als webbasierte Schnittstelle konzipiert, da dies die skalierbarste und sicherste Option ist. Auf lokalen Desktops muss keine Software installiert werden. Sie k?nnen rund um die Uhr von jedem Ort aus auf Ihren Reinraum zugreifen, solange Sie ?ber eine mobile Netzwerkverbindung verf?gen. Die Daten werden auf AWS gespeichert.
Die Implementierung einer CFR21 Part 11-konformen Cloud-Umgebung erfordert die erforderliche Dokumentation, Benutzerspezifikationen sowie einen Validierungszeitraum. Die Implementierungs- und Validierungszeit h?ngen von der Gr??e Ihres Reinraum-Bereichs ab, der wiederum eine GMP-konforme Cloud-Plattform notwendig macht.
M?chten Sie weitere Informationen dar?ber erhalten, wie vorgefertigte Bausteine und zirkul?res Reinraum-Design Ihrem Projekt zugutekommen? Senden Sie einfach eine Anfrage. Sie k?nnen uns auch bei Fragen zu unseren Dienstleistungen kontaktieren, die von der Reinraum-Validierung und GMP-?berwachung bis hin zur Inbetriebnahme und dem Umbau von Reinr?umen reichen.
Durch den Einsatz unserer vorentwickelten, offenen und GMP-konformen IoT-Cloud-Plattform für Reinraumumgebungen können wir auf einfache Weise Alarmgrenzen festlegen und sicherstellen, dass wir bei Auftreten eines potenziellen Problems dieses mithilfe einer Alarmregel erkennen. Die von uns verwendeten intelligenten Regelassistenten sind flexibel genug, um mehrere Alarmgrenzen – hohe Alarme, mittlere Alarme und niedrige Alarme – sowie zusätzliche Parameter wie die Alarmverzögerung abzudecken, die je nach Messanforderungen konfiguriert werden.
Als Reinraum-Anbieter mit starkem Fokus auf das Cleanroom-as-a-Service-Modell ist die Rolle intelligenter Benachrichtigungen in vorgefertigten Reinraum-Umgebungen ?u?erst wichtig. Indem wir unseren Kunden eine Plattform f?r Datenerfassung, Datenvisualisierung und Alarmmanagement anbieten, helfen wir ihnen, eine Reinraum-Umgebung mit einem Benachrichtigungssystem zu schaffen, in dem Sie entscheiden, wor?ber Sie benachrichtigt werden m?chten.
Hauptmerkmale von GMP Connect:
GMP Connect ist eine Software-as-a-Service (SaaS)-Plattform, das bedeutet, Sie zahlen nur f?r das, was Sie nutzen. Wir erm?glichen Ihnen, sich auf das zu konzentrieren, was Ihnen am wichtigsten ist, w?hrend wir uns um alle technischen Dinge wie Serverkonfigurationen, Cloud-Bereitstellung, Hosting, Validierung und Datensicherung k?mmern.
GMP Connect kann mit anderen externen Systemen interagieren. Eine validierte Cloud-Umgebung f?r den GMP-Einsatz ist nur g?ltig, wenn die Software von ABN verwendet wird. Die Datenextraktion in ein anderes System kann ?ber eine API-Integration erfolgen, wird jedoch niemals die GMP Connect Cloud-Plattform von ABN ersetzen. Unsere Validierungsingenieure validieren niemals externe Software f?r den GMP-Einsatz.
Die Lizenzgeb?hr beinhaltet Online-Support, Cloud-Hosting, integrierte Backup-Dienste, Benutzerhandbuch, Schulungsmaterial und alle zuk?nftigen Updates der aktuellen Softwaremodule mit einem ?nderungskontrollmechanismus, der es dem Benutzer erm?glicht, kontinuierlich in einem validierten Zustand zu bleiben. Dar?ber hinaus bietet GMP Connect Kundensupport und Validierungsdokumentation f?r die Installations- und Betriebsqualifizierung. Ein Alarmmanagement-Modul mit Benachrichtigungen an die autorisierten Benutzer sowie ein Rechte- und Rollenmanagement sind in der Lizenzgeb?hr enthalten.
GMP Connect ist als webbasierte Schnittstelle konzipiert, da dies die skalierbarste und sicherste Option ist. Auf lokalen Desktops muss keine Software installiert werden. Sie k?nnen rund um die Uhr von jedem Ort aus auf Ihren Reinraum zugreifen, solange Sie ?ber eine mobile Netzwerkverbindung verf?gen. Die Daten werden auf AWS gespeichert.
Die Implementierung einer CFR21 Part 11-konformen Cloud-Umgebung erfordert die erforderliche Dokumentation, Benutzerspezifikationen sowie einen Validierungszeitraum. Die Implementierungs- und Validierungszeit h?ngen von der Gr??e Ihres Reinraum-Bereichs ab, der wiederum eine GMP-konforme Cloud-Plattform notwendig macht.
M?chten Sie weitere Informationen dar?ber erhalten, wie vorgefertigte Bausteine und zirkul?res Reinraum-Design Ihrem Projekt zugutekommen? Senden Sie einfach eine Anfrage. Sie k?nnen uns auch bei Fragen zu unseren Dienstleistungen kontaktieren, die von der Reinraum-Validierung und GMP-?berwachung bis hin zur Inbetriebnahme und dem Umbau von Reinr?umen reichen.
Legalisierung bedeutet Standardisierung. Die Standardisierung f?hrt zu einer Verlagerung der Produktion. Die Arbeiten werden in klimatisierten R?umen wie Fabrikhallen durchgef?hrt. Unsere Reinr?ume werden teilweise oder vollst?ndig au?erhalb des Standorts hergestellt, was enorme Einsparungen bei den Transportkosten und weniger Unannehmlichkeiten vor Ort bedeutet
