Der Bedarf an kontaminationsfreien Räumen zur Unterstützung wesentlicher Forschungs- und Produktionsaktivitäten in der Biowissenschaftsbranche macht vorgefertigte Reinräume für viele zu einer geeigneten Lösung. Diese spezialisierten Einrichtungen sind darauf ausgelegt, kontrollierte Umgebungen mit minimalen Partikeln in der Luft bereitzustellen und so die Integrität kritischer Prozesse in der Biotechnologie, Pharmazie und anderen Bereichen der Biowissenschaften sicherzustellen.
Indem wir uns im Laufe der Jahre in diesen wichtigen Sektor vertiefen, sind wir nun in der Lage, Unternehmen bei der Bereitstellung hochwertiger Reinr?ume entsprechend allen Kundenanforderungen zu unterst?tzen. Aber auch in den Bereichen Personalschulung, Umkleideprozesse und Umwelt?berwachung bieten wir Unterst?tzung an.
Vorgefertigte Reinr?ume spielen in der Biowissenschaftsbranche eine wichtige Rolle, da sie kontrollierte Umgebungen f?r Fertigungs-, Test- und Forschungsaktivit?ten bieten.
Unsere Reinr?ume werden aus standardisierten Modulen und Komponenten konzipiert und gebaut, die gegen?ber herk?mmlichen Bauweisen verschiedene Vorteile bieten. Auf diese Weise k?nnen wir die Integrit?t und Qualit?t pharmazeutischer Produkte sicherstellen.
ISO oder cGMP
Der Hauptzweck eines Reinraums besteht darin, Kontaminationen zu kontrollieren und zu minimieren. Unsere Reinr?ume sind nach den cGMP- oder ISO-Standards (ISO 14644-1) klassifiziert.
Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle
Eine pr?zise Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit ist f?r die Aufrechterhaltung der Produktstabilit?t und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse unerl?sslich, insbesondere in der pharmazeutischen Herstellung und in der biologischen Forschung.
Druckunterschiede
Durch die Aufrechterhaltung spezifischer Druckunterschiede zwischen Reinr?umen und angrenzenden R?umen wird eine Kreuzkontamination verhindert, indem sichergestellt wird, dass die Luft von saubereren Bereichen zu weniger sauberen Bereichen str?mt.
Materialien und Ausr?stung
Reinraummaterialien, einschlie?lich Oberfl?chen, M?bel und Ausr?stung, m?ssen mit der Reinraumumgebung kompatibel sein. Nicht fusselnde, nicht reaktive und leicht zu reinigende Materialien werden bevorzugt.
Alle im Reinraum verwendeten Ger?te m?ssen entsprechend qualifiziert und kalibriert sein, um genaue und konsistente Ergebnisse zu gew?hrleisten. Validierungsprozesse sind von entscheidender Bedeutung.
Kleidung
Es gelten strenge Anziehverfahren, einschlie?lich der Verwendung steriler Kleidung, Handschuhe und Kopfbedeckungen, um eine vom Personal verursachte Kontamination zu verhindern.
Reinr?ume in den Biowissenschaften erfordern gr?ndliche Validierungs- und Qualifizierungsprozesse, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Industriestandards nachzuweisen.
Eine kontinuierliche ?berwachung der Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelanzahl und Druckunterschiede ist unerl?sslich. CleanConnect, unsere Datenprotokollierungs- und Berichtssysteme, gew?hrleisten die R?ckverfolgbarkeit und Compliance von 100%.
Der Bedarf an kontaminationsfreien Räumen zur Unterstützung wesentlicher Forschungs- und Produktionsaktivitäten in der Biowissenschaftsbranche macht vorgefertigte Reinräume für viele zu einer geeigneten Lösung. Diese spezialisierten Einrichtungen sind darauf ausgelegt, kontrollierte Umgebungen mit minimalen Partikeln in der Luft bereitzustellen und so die Integrität kritischer Prozesse in der Biotechnologie, Pharmazie und anderen Bereichen der Biowissenschaften sicherzustellen.
Indem wir uns im Laufe der Jahre in diesen wichtigen Sektor vertiefen, sind wir nun in der Lage, Unternehmen bei der Bereitstellung hochwertiger Reinr?ume entsprechend allen Kundenanforderungen zu unterst?tzen. Aber auch in den Bereichen Personalschulung, Umkleideprozesse und Umwelt?berwachung bieten wir Unterst?tzung an.
Vorgefertigte Reinr?ume spielen in der Biowissenschaftsbranche eine wichtige Rolle, da sie kontrollierte Umgebungen f?r Fertigungs-, Test- und Forschungsaktivit?ten bieten.
Unsere Reinr?ume werden aus standardisierten Modulen und Komponenten konzipiert und gebaut, die gegen?ber herk?mmlichen Bauweisen verschiedene Vorteile bieten. Auf diese Weise k?nnen wir die Integrit?t und Qualit?t pharmazeutischer Produkte sicherstellen.
ISO oder cGMP
Der Hauptzweck eines Reinraums besteht darin, Kontaminationen zu kontrollieren und zu minimieren. Unsere Reinr?ume sind nach den cGMP- oder ISO-Standards (ISO 14644-1) klassifiziert.
Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle
Eine pr?zise Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit ist f?r die Aufrechterhaltung der Produktstabilit?t und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse unerl?sslich, insbesondere in der pharmazeutischen Herstellung und in der biologischen Forschung.
Druckunterschiede
Durch die Aufrechterhaltung spezifischer Druckunterschiede zwischen Reinr?umen und angrenzenden R?umen wird eine Kreuzkontamination verhindert, indem sichergestellt wird, dass die Luft von saubereren Bereichen zu weniger sauberen Bereichen str?mt.
Materialien und Ausr?stung
Reinraummaterialien, einschlie?lich Oberfl?chen, M?bel und Ausr?stung, m?ssen mit der Reinraumumgebung kompatibel sein. Nicht fusselnde, nicht reaktive und leicht zu reinigende Materialien werden bevorzugt.
Alle im Reinraum verwendeten Ger?te m?ssen entsprechend qualifiziert und kalibriert sein, um genaue und konsistente Ergebnisse zu gew?hrleisten. Validierungsprozesse sind von entscheidender Bedeutung.
Kleidung
Es gelten strenge Anziehverfahren, einschlie?lich der Verwendung steriler Kleidung, Handschuhe und Kopfbedeckungen, um eine vom Personal verursachte Kontamination zu verhindern.
Reinr?ume in den Biowissenschaften erfordern gr?ndliche Validierungs- und Qualifizierungsprozesse, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Industriestandards nachzuweisen.
Eine kontinuierliche ?berwachung der Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelanzahl und Druckunterschiede ist unerl?sslich. CleanConnect, unsere Datenprotokollierungs- und Berichtssysteme, gew?hrleisten die R?ckverfolgbarkeit und Compliance von 100%.
Legalisierung bedeutet Standardisierung. Die Standardisierung f?hrt zu einer Verlagerung der Produktion. Die Arbeiten werden in klimatisierten R?umen wie Fabrikhallen durchgef?hrt. Unsere Reinr?ume werden teilweise oder vollst?ndig au?erhalb des Standorts hergestellt, was enorme Einsparungen bei den Transportkosten und weniger Unannehmlichkeiten vor Ort bedeutet
