Validierungsdienste f?r Reinr?ume

Das ist was wir machen

Wir k?mmern uns um Ihre Reinraum-Validierung

Wir betreuen Ihre ISO- und GMP-Reinr?ume ?ber den gesamten Lebenszyklus. Nachdem wir mit der Koordination und Verwaltung Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte begonnen haben, erstellen wir alle Qualifizierungs- und Validierungsdokumente/Masterpl?ne. Dar?ber hinaus f?hren wir eine DQ/IQ/OQ/PQ f?r alle Medien, HLK und Prozessanlagen durch. Nach Abschluss der Messungen findet eine Endkontrolle durch den ABN Cleanroom Validation Engineer statt. Ein detaillierter Abschlussbericht wird dem Verantwortlichen des Auftraggebers ?bergeben. Dieser Messbericht enth?lt auch Empfehlungen zum Umgang mit etwaigen Anmerkungen oder Abweichungen.

Alle unsere Messungen werden mit den genauesten, kalibrierten Messger?ten durchgef?hrt und unsere Verfahren entsprechen immer den aktuellen Standards. ABN Cleanroom Technology verf?gt ?ber die Erfahrung und das Wissen, um Sie beim Testen und Validieren von Folgendem zu unterst?tzen:

  • Wiederherstellungstest
  • Partikelablagerungspr?fung
  • Temperatur- und Feuchtigkeits?berwachung und Homogenit?tskartierung
  • Luftdichtheitspr?fung (RL 10 VCCN)
  • HEPA/ULPA-Filterintegrit?tstest
  • Aerosol-Photometer-Methode
  • Lichtstreuendes Luftpartikelz?hlerverfahren (LSAPC)
  • ?berwachung nicht lebensf?higer Partikel in der Luft
  • Luftstromvolumenmessungen, Luftwechselratenberechnungen und Luftstromvisualisierung
  • Air Change Effectiveness (ACE)-Messungen
  • Unidirektionale Luftstr?mungsgeschwindigkeitsmessungen

Immer noch nicht gefunden, wonach Sie suchen?

Informieren Sie sich ?ber die verschiedenen Dienstleistungen, die wir anbieten, um die Leistung Ihres Reinraums jederzeit optimal zu halten.

Wir unterst?tzen gerne

KONTAKTIEREN SIE UNS

M?chten Sie weitere Informationen dar?ber erhalten, wie vorgefertigte Bausteine und zirkul?res Reinraum-Design Ihrem Projekt zugutekommen? Senden Sie einfach eine Anfrage. Sie k?nnen uns auch bei Fragen zu unseren Dienstleistungen kontaktieren, die von der Reinraum-Validierung und GMP-?berwachung bis hin zur Inbetriebnahme und dem Umbau von Reinr?umen reichen.

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Wir betreuen Ihre ISO- und GMP-Reinr?ume ?ber den gesamten Lebenszyklus. Nachdem wir mit der Koordination und Verwaltung Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte begonnen haben, erstellen wir alle Qualifizierungs- und Validierungsdokumente/Masterpl?ne. Dar?ber hinaus f?hren wir eine DQ/IQ/OQ/PQ f?r alle Medien, HLK und Prozessanlagen durch. Nach Abschluss der Messungen findet eine Endkontrolle durch den ABN Cleanroom Validation Engineer statt. Ein detaillierter Abschlussbericht wird dem Verantwortlichen des Auftraggebers ?bergeben. Dieser Messbericht enth?lt auch Empfehlungen zum Umgang mit etwaigen Anmerkungen oder Abweichungen.

Alle unsere Messungen werden mit den genauesten, kalibrierten Messger?ten durchgef?hrt und unsere Verfahren entsprechen immer den aktuellen Standards. ABN Cleanroom Technology verf?gt ?ber die Erfahrung und das Wissen, um Sie beim Testen und Validieren von Folgendem zu unterst?tzen:

  • Wiederherstellungstest
  • Partikelablagerungspr?fung
  • Temperatur- und Feuchtigkeits?berwachung und Homogenit?tskartierung
  • Luftdichtheitspr?fung (RL 10 VCCN)
  • HEPA/ULPA-Filterintegrit?tstest
  • Aerosol-Photometer-Methode
  • Lichtstreuendes Luftpartikelz?hlerverfahren (LSAPC)
  • ?berwachung nicht lebensf?higer Partikel in der Luft
  • Luftstromvolumenmessungen, Luftwechselratenberechnungen und Luftstromvisualisierung
  • Air Change Effectiveness (ACE)-Messungen
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1. Produktion au?erhalb des Standorts, Montage vor Ort

Legalisierung bedeutet Standardisierung. Die Standardisierung f?hrt zu einer Verlagerung der Produktion. Die Arbeiten werden in klimatisierten R?umen wie Fabrikhallen durchgef?hrt. Unsere Reinr?ume werden teilweise oder vollst?ndig au?erhalb des Standorts hergestellt, was enorme Einsparungen bei den Transportkosten und weniger Unannehmlichkeiten vor Ort bedeutet