Un espace contrôlé où les particules dans l’air sont maintenues à des niveaux inférieurs aux limites fixées. Indispensable dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique et microélectronique, où la qualité et la sécurité des produits sont essentielles.
Les modules éprouvés et standardisés permettent d’instaurer des environnements conformes plus rapidement et à moindre coût, avec moins de temps de conception et moins de risques de construction, une performance constante et de la place pour les mises à niveau futures.
La norme internationale de classification des cleanrooms. Elle fixe le nombre de particules en suspension admis par classe, comme ISO 5 ou ISO 6. Plus le chiffre est bas, plus la salle est propre.
Good Manufacturing Practice (bonnes pratiques de fabrication) : des lignes directrices qui garantissent que les produits, en particulier les médicaments, sont fabriqués de manière constante selon des standards de qualité. Les cleanrooms GMP doivent répondre à des exigences de qualité de l'air, de matériaux et de maîtrise des procédés.
Le cadre modulaire et standard derrière chaque cleanroom ABN. Des configurations rapides, de haute qualité et évolutives à partir de composants éprouvés, ouvertes aux évolutions futures sans compromis sur la conformité ni la performance.
Notre système breveté de traitement d'air décentralisé. Sans grandes installations CVC centrales, il améliore l'efficacité énergétique et la disponibilité (99,995 %) et rend les cleanrooms plus faciles à adapter.
Notre approche système de la réalisation de cleanrooms. Les cleanrooms sont configurés selon vos priorités, avec des performances minimales en vitesse, fiabilité, durabilité et budget garanties par la conception.
L'Engineer-to-Order conçoit chaque cleanroom à partir de zéro, avec des délais plus longs et un résultat incertain. Le CTO+ s'appuie sur des briques pré-étudiées et pré-validées, si bien que la performance est prévisible avant même la construction.
Le CTO assemble des cleanrooms à partir de briques pré-étudiées. Le CTO+ intègre en plus dans le système des niveaux de performance minimaux non négociables en vitesse, fiabilité, durabilité et budget.
Non. CTO+ maintient les quatre valeurs au-dessus de l'Olympic Minimum. Vous décidez seulement laquelle est prioritaire.
Un niveau de base fixe de performance minimale en vitesse, fiabilité, durabilité et budget. Chaque cleanroom ABN l'atteint, quelle que soit la configuration.
Notre plateforme de produits, composée de modules prédéfinis et validés, bénéficie d’une protection en matière de performance, de validation et de valeur intégrée dans son architecture.
Les sciences de la vie, les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, la microélectronique, la production alimentaire, la fabrication de haute technologie et d'autres secteurs nécessitant des environnements contrôlés.
Oui. Le Cleanroom-as-a-Service propose des solutions de location évolutives et validées, pour une production à court terme comme pour la R&D à long terme.
La gamme complète de normes ISO 14644 allant de la norme ISO 5 à la norme ISO 8, ainsi que les normes GMP de classe A à D, selon l’industrie et le procédé.
Oui. Les dispositions, les contrôles environnementaux et les niveaux de conformité peuvent être adaptés à votre projet.
Un cleanroom sur mesure est entièrement adapté à votre procédé, à votre espace et à vos exigences de conformité. Un cleanroom standard est pré-étudié et standardisé : plus rapide et moins cher, avec une personnalisation limitée.
Oui, pour toutes les industries que nous desservons, des produits pharmaceutiques aux appareils électroniques.
Cela dépend de la complexité, mais la plupart des cleanrooms sur mesure sont conçus, construits et validés dans les 12 à 20 semaines suivant le lancement.
Oui. La conception modulaire permet des mises à jour, des extensions ou des reconfiguration sans aucun temps d’arrêt.
Contactez-nous directement ou utilisez la page « Lancez votre projet cleanroom ». Nous vous accompagnons de la planification initiale à la livraison finale.
Contrôle strict de l’humidité, débit d’air d’échappement élevé, chaleur issue des équipements et classifications plus strictes telles que ISO 5 ou GMP Grade A.
Avant que celle-ci ne soit mise en service, elle devra ensuite être réqualifiée périodiquement, généralement tous les 6 à 12 mois selon la classe et la réglementation.
Les classes ISO 14644 sont basées sur le nombre de particules. Les classes GMP A à D couvrent également les limites microbiologiques et les exigences réglementaires en matière de pharmacologie.
Oui. Les personnes sont une source importante de particules, et un mouvement rapide perturbe le flux d’air et augmente le risque de contamination.
Cela empêche deux portes d’airlock d’ouvrir simultanément, ce qui maintient des différences de pression et empêche toute contamination.