Diensten
Cleanroomdiensten
Bij ABN Cleanroom Technology leveren we cleanroomdiensten op basis van onze Configure-to-Order Plus (CTO+)-aanpak. We beheren projecten vanaf het concept en ontwerp tot en met de inbedrijfstelling, validatie en het beheer van de faciliteiten op de lange termijn. Door het volledige proces van A tot Z te behandelen, zorgen we voor een efficiënte levering, duidelijke communicatie en volledige naleving van internationale normen, en ondersteunen we nieuwbouw, renovatie en doorlopende prestaties van cleanrooms.
cGMP-ondersteuning
Onze cGMP-ondersteuning zorgt ervoor dat cleanrooms voldoen aan de GMP-richtlijnen van EMA, FDA en EU en vertaalt de wettelijke vereisten naar betrouwbare productieomgevingen van hoge kwaliteit.
Monitoring
Onze monitoring services waarborgen de prestaties van cleanrooms na de installatie door deeltjes, druk, temperatuur en vochtigheid continu te volgen, zodat volledige zichtbaarheid, voortdurende naleving en consistente productkwaliteit gegarandeerd zijn.
Commissioning, qualification en validatie
Onze diensten voor inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie (CQV) zorgen ervoor dat uw cleanroom wordt getest volgens internationale protocollen (IQ, OQ, PQ), bevestigen de systeemprestaties, verminderen het risico op regelgeving en maken een soepele overgang naar gebruik mogelijk.
Cleanroom facility management
Met onze renovatie- en upgradeservices voor cleanrooms breiden we de capaciteit uit, verbeteren we de efficiëntie en voldoen we aan de nieuwste regelgeving, terwijl we de uitvaltijd tot een minimum beperken en uw activiteiten soepel laten verlopen.
Cleanroom renovatie en upgrades
Onze renovatie- en upgradeservices voor cleanrooms helpen om de capaciteit uit te breiden, de energie-efficiëntie te verbeteren en aan te passen aan bijgewerkte regelgeving, terwijl uw faciliteit met minimale stilstand gemoderniseerd wordt.
FAQ over onze cleanroomservices
Wat betekent turnkey cleanroomservices?
Kant-en-klare cleanroomservices betekenen dat ABN Cleanroom Technology uw volledige cleanroomproject van begin tot eind beheert. Wij nemen alles voor onze rekening, van ontwerp, engineering en bouw tot inbedrijfstelling, kwalificatie en facilitair beheer op de lange termijn. Dit zorgt voor een naadloos proces met één betrouwbare partner.
Hoe ondersteunen uw cleanroomservices de naleving van cGMP?
Onze cGMP-ondersteuningsservice helpt u om te voldoen aan de GMP-richtlijnen van de FDA, EMA en de EU. We vertalen complexe regelgeving naar praktische cleanroomoplossingen, zodat uw faciliteit altijd klaar is voor inspectie en voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen.
Waarom is cleanroombewaking belangrijk?
Voortdurende bewaking van cleanroomcondities zoals deeltjes in de lucht, druk, temperatuur en vochtigheid is essentieel voor productveiligheid en naleving van de regelgeving. Onze monitoringservices bieden realtime gegevens en waarschuwingen om ervoor te zorgen dat uw cleanroom altijd binnen gevalideerde parameters werkt.
Wat valt er onder inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie (CQV)?
CQV omvat het volledige verificatieproces voor uw cleanroomsystemen. Het omvat installatiekwalificatie (IQ), operationele kwalificatie (OQ) en prestatiekwalificatie (PQ). Met onze expertise zorgen we ervoor dat uw cleanroom functioneert zoals ontworpen en voldoet aan alle wettelijke vereisten.
Renoveren jullie ook bestaande cleanrooms?
Ja. Onze cleanroomdiensten omvatten renovaties en upgrades. We helpen klanten hun capaciteit uit te breiden, de energie-efficiëntie te verbeteren en faciliteiten bij te werken om aan nieuwe voorschriften te voldoen – altijd met minimale verstoring van de lopende activiteiten.
Laten we het over cleanrooms hebben
Of je nu op zoek bent naar deskundig advies, een snel antwoord of een uitgebreid gesprek, wij zijn er om je te helpen. Kies de optie die voor jou het beste werkt: bel ons direct, stuur ons een e-mail of boek een gesprek van 30 minuten wanneer het jou uitkomt.
E-mail ons
info@abn-cleanroomtechnology.com
Bel ons
+32 (0)89 39 67 24
Een vergadering boeken
Boek een vergadering van 30 minuten