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Überwachung vorgefertigter Reinraumlösungen: ISO- und GMP-Standards

Unter Überwachung versteht man die automatische Aufzeichnung von Parametern und die Ausgabe von Alarmen und Fehlermeldungen. Je nach Reinraumklassifizierung und -standard gibt es erhebliche Unterschiede bei der Implementierung von Überwachungssystemen. Bei ABN Cleanroom Technology bieten wir zwei Arten von Überwachungspaketen für unsere vorgefertigten Reinraumlösungen an: CleanConnect für Umgebungen gemäß ISO14644 und GMPConnect für Umgebungen gemäß GMP-Standards.

ADAPTUS – Die erste Produkt-Plattform-Architektur im Reinraumdesign

Die Reinraumbranche, zu der unter anderem Pharmazeutika, Biotechnologie und Halbleiterherstellung gehören, kann von der Einführung eines Produktplattformansatzes erheblich profitieren. Diese Strategie legt den Schwerpunkt auf die Entwicklung einer wettbewerbsfähigen Reihe modularer Produkte und Dienstleistungen, die leicht zu integrieren sind, zukünftige regulatorische, marktbezogene und gesellschaftliche Anforderungen erfüllen und die Erwartungen der Kunden übertreffen. ABN Cleanroom Technology ist das erste Unternehmen, das eine Produktplattformstrategie im Bereich Reinraumdesign einführt.

Ein Jahrzehnt intelligenter Partnerschaft: ABN Cleanroom Technology und Smartlog verbessern Einblicke in Reinräume und transformieren HVAC-Anlagen

Auf einer bemerkenswerten Reise über ein Jahrzehnt hat ABN Cleanroom Technology eine beständige Partnerschaft mit Smartlog geschlossen und damit eine entscheidende Ära in der Entwicklung von Reinräumen und HVAC-Anlagen hin zu intelligenten, vernetzten Systemen markiert. Der Kern dieser dauerhaften Partnerschaft liegt in der Fähigkeit der Technologie, Echtzeitdaten und umsetzbare Erkenntnisse bereitzustellen.

Skalierung mit VELOX: Wie modulares Reinraumdesign die Anpassungsfähigkeit und Zuverlässigkeit steigert

Das modulare Reinraumdesign ist für mehrere Reinraumbranchen von entscheidender Bedeutung, nicht nur im Hinblick auf Agilität und Anpassungsfähigkeit, sondern auch im Hinblick auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Erweiterungsbemühungen. Durch die Verwendung eines modularen Ansatzes können Unternehmen ihre Strategie zur schnellen Markteinführung beschleunigen, Abläufe rationalisieren und Compliance sicherstellen.

DryCell – Die erste gebrauchsfertige Reinraumlösung mit niedrigem Taupunkt in der EU

Mit der weltweit steigenden Nachfrage nach elektronischen Geräten und Elektrofahrzeugen stehen immer mehr Hersteller vor dem gleichen Problem: Die Versorgung mit Komponenten, insbesondere Batterien, hält nicht mit der enormen Nachfrage Schritt. Um die Gesamtnachfrage rechtzeitig zu decken, sollten kurzfristig zusätzliche Anlagen zur Produktion von Lithium-Ionen-Batterien gebaut werden. Die Herstellung von Batteriezellen ist eine unternehmenskritische Herausforderung, da die in Lithium-Ionen-Batterien verwendeten Materialien stark mit Feuchtigkeit reagieren. Aus diesem Grund haben wir DryCell eingeführt.

GMP-Validierungsprozesse digitalisieren

Die Unterlagen eines Unternehmens sind ein wertvoller Besitz und sollten bestmöglich gepflegt werden. Wenn wir an gute Herstellungspraktiken (GMP) denken, müssen Vorschriften befolgt werden, um die Qualität und Integrität dieser Aufzeichnungen aufrechtzuerhalten. Aufzeichnungen sind offizielle Beweise dafür, dass bestimmte Aufgaben erledigt wurden, da sie ein „Nachweis der Konformität“ sein sollten. und eine schlechte Dokumentation kann sich negativ auf die Prozessqualität im Reinraum auswirken. In diesem Artikel gehen wir kurz auf Papieraufzeichnungen im Vergleich zu elektronischen Aufzeichnungen für GMP-Prozesse ein.

GeneFab – Ihre konfigurierbare ATMP-Anlage

Die Nachfrage nach zugelassenen Therapiearzneimitteln steigt von Tag zu Tag. Mit GeneFab stellt ABN Cleanroom Technology eine gebrauchsfertige Zell- und Gentherapieanlage für die ATMP-Produktion im großen Maßstab vor.

1. Produktion außerhalb des Standorts, Montage vor Ort

Legalisierung bedeutet Standardisierung. Die Standardisierung führt zu einer Verlagerung der Produktion. Die Arbeiten werden in klimatisierten Räumen wie Fabrikhallen durchgeführt. Unsere Reinräume werden teilweise oder vollständig außerhalb des Standorts hergestellt, was enorme Einsparungen bei den Transportkosten und weniger Unannehmlichkeiten vor Ort bedeutet