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ABN Cleanroom Technology baut die größte temporäre Krankenhausapotheke in Belgien

Ab 2026 muss jede Krankenhausapotheke in Belgien den strengen PIC/S-Standard für pharmazeutische Präparate einhalten. In Zusammenarbeit mit De Meeuw baut ABN Cleanroom Technology derzeit die größte provisorische Krankenhausapotheke, die jemals in Belgien geliefert wurde (Hospix). Diese mobile Apotheke ermöglicht es UZ Gent, ihre zytostatischen und sterilen Arzneimittelzubereitungen in Reinräumen gemäß den strengen GMP-Richtlinien der PIC/s-Richtlinie herzustellen. Konkret sehen diese aktualisierten PIC/s-Richtlinien vor, dass ab dem 01. Januar 2026 strengere Anforderungen an die Art und Weise der Arzneimittelzubereitung in Krankenhäusern gelten. UZ Gent wartet jedoch nicht bis zu dieser Frist. Sie ziehen es vor, den einheitlichen Qualitätsstandard so schnell wie möglich einzuhalten, da dies einen Fortschritt für die Patientensicherheit gewährleistet. Das Krankenhaus wird seine neue Apotheke im Jahr 2023 in Betrieb nehmen.

Compliance für Produktion und Lagerung

Um diesen temporären Reinraum unterzubringen, errichten ABN und De Meeuw ein modulares Gebäude mit verschiedenen Einrichtungen: einen Reinraum für die sterile und nicht sterile Zubereitung von Arzneimitteln zur Verwendung in der Pflege und für klinische Studien, einen Reinraum für die Herstellung nicht steriler Arzneimittel für klinische Zwecke Studien, für die eine GMP-Genehmigung erforderlich ist, sowie ein Raum zur Lagerung und Kennzeichnung von Studienmedikamenten. Diese Einrichtungen werden gemäß den Good Preperation Practices (GPP) bereitgestellt. Diese sogenannten „Good Preperation Practices“ führen oft zu zusätzlichen Reinraum-Qualitätskontrollsystemen und Validierungen für die Reinraumbereiche, in denen die Vorbereitungen stattfinden.

Mit einer Fläche von nicht weniger als 650 m² ist dieser Reinraum gleichzeitig die größte temporäre Krankenhausapotheke in Belgien. „Mit De Meeuw als Partner in diesem Projekt haben wir unser Äquivalent gefunden“, sagt Jo Nelissen, Gründer und CEO von ABN Cleanroom Technology. „Genau wie wir verfolgen auch sie einen modularen Ansatz. Dadurch können wir nicht nur schneller, zuverlässiger und kostengünstiger bauen, sondern stärken auch unseren Design-for-Circularity-Ansatz. Unser modularer Ansatz sorgt für einen vollständig zirkulären Bauprozess, bei dem alle Reinraumkomponenten nach dem Ende ihrer Lebensdauer vollständig wiederhergestellt werden können.“

Durch veränderte Geschäftsmodelle, wie zum Beispiel unsere Cleanroom-as-a-Service-Lösung, bieten wir Krankenhäusern die Möglichkeit, schneller auf diese sich ändernden Vorschriften zu reagieren. Kurzfristig liefern wir einen temporären mobilen Reinraum, den der Kunde so lange wie nötig nutzen kann. Die patentierten modularen vorgefertigten Reinraumsysteme von ABN ermöglichen eine völlig risikofreie Pharma4.0-Arzneimittelproduktion. Darüber hinaus ist Hospix mit einem CleanConnect IIoT-System ausgestattet, um Einblicke in die Umgebungsparameter des PAL, MAL, des Korridors, des Zytostatikabereichs und des Sterilvorbereitungsbereichs zu gewinnen.

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1. Produktion außerhalb des Standorts, Montage vor Ort

Legalisierung bedeutet Standardisierung. Die Standardisierung führt zu einer Verlagerung der Produktion. Die Arbeiten werden in klimatisierten Räumen wie Fabrikhallen durchgeführt. Unsere Reinräume werden teilweise oder vollständig außerhalb des Standorts hergestellt, was enorme Einsparungen bei den Transportkosten und weniger Unannehmlichkeiten vor Ort bedeutet