Validation

  • Validation & commissioning

Validatie & commissioning

ABN Cleanroom Technology helpt u controleren of uw cleanrooms, productieruimten en operatiekwartieren aan de internationale regelgeving (EU, FDA, ISO) of GMP voldoen.

Wij werken steeds een gedetaileerd programma voor uit voor de periodieke controle of (her)kwalificatie van uw cleanrooms.

commissioning1Volgende componenten maken hier deel van uit :

  • luchthoeveelheden
  • drukverschillen
  • filterintegriteit (DOP test)
  • luchtsnelheden
  • deeltjesclassificatie
  • microbiologische staalname
  • luchtstromingspatronen : visualisatie en registratie
  • hersteltijd
  • temperatuur
  • relatieve vochtigheid
  • licht
  • geluid

Geavanceerde meetapparatuur

Aan de hand van een vooraf goedgekeurd protocol analyseren we of uw cleanroom voldoet aan de acceptatiecriteria. Na de meting wordt het eindrapport uitvoerig met u besproken, indien gewenst in overleg met de verantwoordelijke diensten of leveranciers. Naast de resultaten van de metingen bevat dit rapport ook aanbevelingen om eventuele opmerkingen of afwijkingen aan te pakken.

Overzicht normering validatie

cleanroom classificaties en normering

Cleanroom filter test-methoden

filter test methods cleanrooms

Overzicht normen

cleanroom-normen

Normen operatiekwartier

cleanroom-normen-operatiekwartier

Voorbeelden

 

Vraag het onze specialisten

Graag laten wij u kennis met ABN's cleanroom technologie. Geniet van advies op maat door een van onze specialisten.

  • Gelieve deze code in het hierboven veld in te vullen