Nieuwe GDP-richtlijn van kracht

Op 5 november 2013 heeft de EMA de nieuwe GDP-richtlijn gepubliceerd.

Met ingang van 1 januari 2014 wordt van de houders van een groothandel-en fabrikantenvergunning verwacht dat zij de nieuwe GDP Guideline geïmplementeerd hebben en dat zij dit in de praktijk naleven.

Het doel van de overheid is om de borging van kwaliteit van farmaceutische producten beter te kunnen controleren in de gehele distributie keten, voor uw bedrijf betekent dit extra inspanningen.

Controle en toetsing zal gebeuren door de inspectie gezondheidszorg op basis van inspecties (risico gestuurd).

De belangrijke nieuwe inspectie onderwerpen zijn oa risicomanagement, temperatuursbeheersing ook tijdens vervoer, (her)kwalificatie apparatuur.

De ABN Cleanroom ingenieurs beschikken over een uitgebreide kennis op het vlak van deze materie en helpen graag GDP op te stellen en te implementeren.

 

Vraag het onze specialisten

Graag laten wij u kennis met ABN's cleanroom technologie. Geniet van advies op maat door een van onze specialisten.

  • Gelieve deze code in het hierboven veld in te vullen